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ZETA Engineering

ZETA는 액체와 무균 공정에 대한 엔지니어링 솔루션들을 만듭니다. 이 분야에서의 서비스의 범위는 생산 공정의 개발을 위한 제조 도면의 작성에서부터 생산 시스템의 제작 도면까지 이릅니다. ZETA의 노하우는 제약 원료물질의 제조, 전반적인 upstream과 downstream 프로세스, 배치 준비 시스템, 세척 시스템과 하수 불활성화 시스템 등에 필요한 미디어부터 모든 것을 포함하고 있습니다. Full size 제조 장비와 더불어 연구소와 파일럿 스케일 기구들도 만듭니다. 그리고 물론 ZETA가 만든 모든 장비에 대한 유지보수 서비스를 제공합니다.

 

 

What ZETA Does

ZETA 전문가들의 오래 쌓아온 실용적 노하우와 아래의 서비스로 최상의 엔지니어링을 보장합니다:
경쟁적인 시장의 맞춤형 솔루션
사내 노하우로 실험/워크샵/기계론적 과정 이해
유연함 (디자인 범위 phase)/역동적인 디자인 과정을 공통 개발 진로로
파일럿과 제품 테스트의 합침, 다수의 제품과 다른 용량 시설



 

 

깊은 기계적 과정 이해
실험실 시험에 대한 자체적인 노하우
다양한 프로덕션 플랜트 프로젝트에 대한 광범위한 경험을 바탕으로
성공적인 프로젝트 수행
제품 개발 및 활성 성분의 제조 경험

Concept Design

ZETA는 고객의 공정 및 설비 관련 디자인을 위하여 초기 단계에서부터 지원합니다. 프로젝트 목표, 공정의 요구사항, 그리고 운영자의 니즈를 분석합니다. 그리고 경험 있는 프로젝트 엔지니어들이 이를 특정 솔루션과 사양으로 전환하고, 이는 진일보한 디자인 스텝 및 프로젝트 계획을 위한 기초가 됩니다.

컨셉 디자인 단계로부터, 공정기술의 효율적인 구성과 실용적인 프로젝트 실행을 위한 방법을 찾습니다. 모든 디자인 작업에서 ZETA 전문가 그룹은 고객 프로젝트의 확실한 실행 가능성 및 수익성을 필수적으로 고려하고 있습니다.

고객과 대화를 진행하며 ZETA 전문가들은 그들이 지닌 경험, 능력, 창의성, 그리고 열정을 투자함으로써, 아래의 문서들을 준비합니다.

프로젝트 품질 계획 (PQP)
공정 흐름 도표 (PFD)
사용자 요구사양 (URS)
리스크 분석 (GMP, EHS, HAZOP)
건물 구조, 공정 시스템, GMP 존, Ex 존,
인원과 물자 흐름에 따른 설계도
구획화 계획
세척 공정 컨셉
주요 장비 사양
자동화 컨셉
적격성테스트 전략과 컨셉
질량과 에너지 대차 대조표
세척과 (CIP) 압력 하락 계산을 포함한
미디어 소모 리스트
공정 시뮬레이션
변수 분석
비용 견적과 실행 계획을 포함한
가능성 조사
프레젠테이션을 포함한 컨셉
디자인 보고서
Basic Engineering

기초 엔지니어링 단계에서는 컨셉 디자인 과정의 결과물을 특정 프로젝트의 효율과 성공을 위해 더 진화시키게 됩니다. 공정 시스템과 이의 보조 시스템이 (제조, 기술적 설치, 그리고 유틸리티) 기초 엔지니어링 단계에서 더 세련되고 규정, 기준, 공정 요구사항, 유용성, 그리고 쉬운 보수/유지 관리에 맞게 디자인 됩니다.

모든 단계에서 ZETA 전문가들은 다양한 디자인의 가능성을 염두에 두고 진행합니다. 또한, FDA와 EMA 규정을 준수하고 GMP와 QbD의 원칙들을 준수하게끔 디자인 되었습니다.

고객과 대화를 진행하며 ZETA 전문가들은 그들이 지닌 경험, 능력, 창의성, 그리고 열정을 투자함으로써, 아래의 문서들을 준비합니다.

프로젝트 품질 계획 (PQP) (이어서)
공정 흐름 도표 (PFD) (업데이트)
공정 설명
배관 작업과 도구 도표 (P&ID)
사용자 요구사양 (상세하게) (URS)
건물 구조, 공정 시스템, GMP 존, Ex 존,
인원과 물자 흐름에 따른 설계도 (이어서)
배관 작업 노선 디자인
구획화 계획 (업데이트, 그리고 더
상세하게)
세척 컨셉 (이어서)
주요장비: 모든 장비들의 사양들
장비 리스트
센서 사양, 각 센서/도구 사양
센서 리스트
Fitting의 사양, 각 종류 사양
Fitting 리스트
배관 리스트
자동화 컨셉 (이어서)
자동화 구성
리스크 분석 (이어서)
적격성테스트 전략과 컨셉 (이어서)
실험과 문서 매트릭스
테스트 시트
질량과 에너지 대차 대조표
세척과 (CIP) 압력 하락 계산을 포함한
미디어 소모 리스트
공정 시뮬레이션 (더 상세하게)
비용 견적과 실행 계획
Tender 문서
프레젠테이션을 포함한 기초 엔지니어링
보고서
Detail Engineering

세부 엔지니어링 단계에서는 기초 엔지니어링 과정의 결과물이 더 세련되고 자세해집니다.

전체적인 시스템과 각각의 부품들은 고객과의 긴밀한 협의를 통해 디자인 됩니다. 고객 지향적인 디자인 작업을 통하여 고객의 요구사항이 정확히 충족되는 것을 보장합니다. 이 단계의 결과물들은 시스템 구성과 설치에 필요한 모든 문서들입니다. (예: 선반과 플랫폼 그림 제조, 각 부품들을 보여주는 등각 투영법 도면) 완벽한 구성과 설치는 프로젝트 작업흐름을 향상시키고 프로젝트 완성 시간을 단축하는 핵심 요소가 됩니다.

고객과 대화를 진행하며 ZETA 전문가들은 그들이 지닌 경험, 능력, 창의성, 그리고 열정을 투자함으로써, 아래의 문서들을 준비합니다.

프로젝트 품질 계획 (PQP) (이어서)
공정 흐름 도표 (PFD) (업데이트)
공정 설명 (이어서)
배관 작업과 도구 도표 (P&ID) (이어서)
유용성 사양
사용자 설명서
건물 구조, 공정 시스템, GMP 존, Ex 존,
인원과 물자 흐름에 따른 설계도(이어서)
배관 작업 노선 계획 (이어서)
구획화 계획 (이어서)
Bill of Material (BOM)과 고객 분들의
평가를 포함한 3D 모델
전체 시스템의 제조 도면(선반,
플랫폼, 부품 리스트,특별 부품들의
등각 투영법 도면)
조립 설명서
장비 리스트 (이어서)
센서 리스트 (이어서)
Fitting 리스트 (이어서)
배관 리스트 (이어서)
소프트웨어 디자인 사양 (SDS)
하드웨어 디자인 사양 (HDS)
리스크 분석 (이어서)
질량과 에너지 대차 대조표 (이어서)
세척과 (CIP) 압력 하락 계산을 포함한
미디어 소모 리스트 (이어서)
비용 견적과 실행 계획
프레젠테이션을 포함한 세부 엔지니어링
보고서
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